تعلن Revibe Technologies عن تحديثات التطوير السريري للعلاج الرقمي بوصفة طبية من FokusRx لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه

2022-02-08 04:00:00 - الولايات المتحدة - (PR Distribution ™)

- FokusRxTM دراسة جدوى توضح نتائج ايجابية -

- تخطط الشركة لبدء تجربة المرحلة 3 مع FokusRx في ADHD في النصف الثاني من عام 2022 -

 

WAKE FOREST ، نورث كارولاينا ، 02 فبراير 2022 / PR Distribution ™ / - أعلنت اليوم تقنيات Revibe ، وهي شركة علاجية رقمية ذات مرحلة تجارية ، عن النتائج الإيجابية لدراسة الجدوى الخاصة بهم التي تدرس فعالية FokusRx في الأطفال في سن المدرسة الذين يعانون من نقص الانتباه وفرط النشاط اضطراب (ADHD). FokusRx عبارة عن SaMD استقصائي (برنامج كجهاز طبي) لديه القدرة على توفير نهج غير دوائي جديد لعلاج نقص الانتباه والتركيز وفرط النشاط المرتبط باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه وحالات الصحة العقلية الأخرى. 

 

يعد اضطراب نقص الانتباه مع فرط النشاط أحد أكثر اضطرابات الصحة العقلية التي يتم تشخيصها شيوعًا وانتشارها بشكل متزايد عند الأطفال والمراهقين.1,2 في الولايات المتحدة ، تم تشخيص 6.1 مليون طفل تتراوح أعمارهم بين 2-17 عامًا بمرض اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه.3 ما يقرب من 50٪ من العائلات تتوقف عن استخدام الأدوية الموصوفة من الطبيب لعلاج اضطراب نقص الانتباه مع فرط النشاط في غضون عام.4 أكثر من 30٪ من الآباء يرفضون العلاج الدوائي لأطفالهم المصابين باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه.5,6 

 

في دراسة جدوى أحادية الذراع متعددة المقيمين ، الآباء (n = 38) والمعلمين (n = 26) صنف الشباب الذين تتراوح أعمارهم بين 8-12 سنة مع تشخيص أبلغ عنه الوالدين باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه. كان الشباب يحضرون التعلم الشخصي في الفصول الدراسية ولا يتناولون الأدوية لاضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه لديهم. تضمنت الدراسة عددًا من مقاييس النتائج بما في ذلك ADHD-RS-5 (الإصدارات المنزلية والمدرسية) ، Conners 4 - نسخة قصيرة ، مقياس تقييم الضعف الوظيفي - نموذج الوالدين (WFIRS-P) ، ومقياس تقييم الأداء الأكاديمي (APRS) ). لكي يتم تضمينها في التحليلات ، كان على الشباب ارتداء جهاز Revibe Connect القابل للارتداء إلى المدرسة من الاثنين إلى الجمعة لمدة ثلاثة أيام على الأقل في الأسبوع أو 15 يومًا على الأقل لمدة أربعة أسابيع. 

 

وجدت الدراسة:

 

  تحسن معتد به إحصائيًا في أعراض اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه كما تم قياسه بواسطة مجموع نقاط ADHD-RS-5 المصنفة من قبل كل من الآباء والمعلمين (الآباء: p <.001 ، d = 1.01 ؛ معلم: p =. 004، r = .57). تم إثبات تغيير مهم سريريًا على الدرجة الإجمالية (30٪) لتصنيفات الوالدين ، بينما اقتربت تقييمات المعلمين من هذه العتبة (تغيير 28٪). 

 

  تحسينات ذات دلالة إحصائية في أعراض اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه (عدم الانتباه / الخلل الوظيفي التنفيذي ، فرط النشاط ، الاندفاع ، عدم التنظيم العاطفي) والأداء (العمل المدرسي ، علاقات الأقران ، العلاقات الأسرية) كما تم قياسه بواسطة Conners 4 وتصنيفه من قبل الوالدين ( p من .20 إلى <.001 ، d من .39 إلى 1.21). تم الإبلاغ عن تحسينات مماثلة بناءً على تصنيفات المعلمين لعدم الانتباه / الاختلال الوظيفي التنفيذي (INA / EDF؛ p =. 005، d = .60) الاندفاع (p =. 03، d = .45 ، والعمل المدرسي (p =. 04،  r = .40). تجاوزت التحسينات تغييرًا مكونًا من 5 نقاط (0.5 SD) وفي حالة INA / EDF و Schoolwork ، تم تغيير 10 نقاط (1.0 SD) بناءً على تقييمات الوالدين. بالنسبة لتصنيفات المعلمين ، تم إظهار تغيير من 5 نقاط لـ INA / EDF واقترب من هذه العتبة للاندفاع والعمل المدرسي.

 

  تحسينات ذات دلالة إحصائية في 4 من 6 مجالات للأداء (الأسرة ، المدرسة ، المهارات الحياتية ، والأنشطة الاجتماعية) كما تم قياسها بواسطة WFIRS-P ، بالإضافة إلى مجموع النقاط (p <.001 ، d = .66). تم إظهار تغيير مهم سريريًا (≥ .25) لكل من التعلم المدرسي والمهارات الحياتية.

 

  تحسن ذو دلالة إحصائية في الأداء الأكاديمي (الدرجة الكلية) حسب تصنيف المعلمين (p =. 007، d =. 58).

 

"يسعدنا أن دراسة الجدوى أثبتت أنها تمرين ناجح يقلل من مخاطر تجربتنا المحورية العشوائية التي تسيطر عليها الصور الوهمية. يقول الدكتور ليندسي أييرست ، كبير المسؤولين العلميين في Revibe ، إن أحجام التأثير المعتدلة إلى الكبيرة التي تمت ملاحظتها وتغيير الدرجات التي تتجاوز معايير الفروق ذات الأهمية الدنيا (المهمة سريريًا) توفر دليلًا أوليًا مشجعًا يدعم فعالية تدخلنا ". 

 

صرحت عضو المجلس الاستشاري العلمي والطب في Revibe ، الدكتورة مارغريت ويس ، مديرة الأبحاث السريرية في الطب النفسي للأطفال في Cambridge Health Alliance ، "هذه النتائج متسقة عبر كل من الأعراض والوظائف ، وعبر المخبرين. سوف تترجم إلى تغيير مهم سريريًا. والأكثر إثارة للإعجاب هو إظهار التأثير على الأداء الأكاديمي ". 

 

تشير البيانات المأخوذة من دراسة الجدوى في الفصل الدراسي إلى أن FokusRx يمكنه تحسين أعراض اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه بشكل فعال وآمن ويعمل في الأطفال في سن المدرسة. نعتزم أن توفر FokusRx للأطفال والآباء خيارًا آخر لمساعدتهم على النجاح وتحقيق إمكاناتهم الكاملة. قال جوزيف كوزياك ، الرئيس التنفيذي لشركة Revibe ، "نحن متحمسون لبدء تصميم تجربتنا المحورية المخطط لها في الخريف". 

 

 

حول FokusRx

 

FokusRx عبارة عن SaMD استقصائي مصمم لتوفير نهج غير دوائي جديد لعلاج الأعراض والضعف المرتبط باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه. تم تضمين برنامج FokusRx داخل ساعة ذكية مخصصة ليكون بمثابة جهاز علاجي رقمي يمكن ارتداؤه. 

 

 

حول Revibe Technologies

 

Revibe Technologies متحمسة للاستفادة من التكنولوجيا لمساعدة الأطفال والبالغين في مشاكل التركيز والانتباه للتغلب على العقبات من أجل النجاح في الحياة. تأمل Revibe Technologies أن تكون مصدرًا للطلاب وأولياء الأمور والمدرسين والمدارس والأطباء. https://revibetech.com/

 

المحلية 

 

1-  Perou R ، Bitsko RH ، Blumberg SJ ، et al. مراقبة الصحة النفسية للأطفال - الولايات المتحدة ، 2005-2011. إم إم دبليو آر مورب مورتال وكلي ريب .2013 ؛ 62 (2): 1-35.

 

2- Xu G ، Strathearn L ، Liu B ، Yang B ، Bao W. الاتجاهات العشرين عامًا في تشخيص اضطراب نقص الانتباه / فرط النشاط بين الأطفال والمراهقين في الولايات المتحدة ، 1997-2016. جاما نتو مفتوح. 2018 ؛ 1 (4): e181471.

 

3- دانيلسون إم إل ، بيتسكو آر إتش ، غندور آر إم ، هولبروك جونيور ، كوغان إم دي ، بلومبرج إس جي. انتشار تشخيص اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه الذي أبلغ عنه الوالدان والعلاج المرتبط به بين الأطفال والمراهقين في الولايات المتحدة ، 2016. J Clin Child Adolesc Psychol. 2018 ؛ 47 (2): 199-212.

 

4- وينترستين إيه جي ، جيرهارد تي ، شوستر جي ، إت آل. الاستفادة من العلاج الدوائي لدى الشباب المصابين باضطراب نقص الانتباه / فرط النشاط في قاعدة بيانات Medicaid. آن فارماكوثر. 2008 ؛ 42 (1): 24-31.

 

5- Demidovich M ، Kolko DJ ، Bukstein OG ، Hart J. رفض الدواء عند الأطفال الذين يعانون من اضطراب العناد الشارد أو اضطراب السلوك واضطراب نقص الانتباه / فرط النشاط المرضي: تاريخ الدواء والارتباطات السريرية. يسيتشوفارماكول ي الطفل المراهق. 2011 ؛ 21 (1): 57-66.

 

6- Krain AL ، Kendall PC ، Power TJ. دور مقبولية العلاج في بدء علاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه. J اتن ديسورد. 2005 ؛ 9 (2): 425-434.

 

FokusRx هو منتج بحثي غير معروض للبيع. لم تتم مراجعة النتائج أو نشرها في مجلة حتى الآن ، وبالتالي ، تعتبر أولية. لم يتم مسح FokusRx من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، ولم يتم التحقق من صحة هذه النتائج من قبل إدارة الغذاء والدواء فيما يتعلق بسلامة أو فعالية FokusRx.

وسائل الاعلام اتصالات:


الاسم الكامل
جوزيف كوزياك
عن غلاف
Revibe تكنولوجيز
رقم الهاتف
480 254 8530
الموقع الإلكتروني
البريد الإلكتروني
عرض النتائج في جوجل
تعزيز عملك keyboard_arrow_right
تغذية ار اس اس اشترك في تغذية RSS